国办“9号文”正式发布,引入“真实世界研究结果”作为调价依据
来源: | 作者:jojo | 发布时间: 2026-04-14 | 13 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

2026年3月30日,***办公厅正式印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发[2026]9号)(以下简称“9号文”)。这是自2015年药品价格改革全面放开政府定价之后,国家层面一次以***办公厅名义就药品价格议题发布的纲领性文件。“9号文”的核心内容包括:

 

1. 完善重点环节药品价格政策。

2. 推动相关主体发挥药品价格发现作用。

3. 引导关键领域药品价格保持合理水平。

4. 加强药品价格治理。

 

文件从创新药首发价格机制到挂网价格管理,“9号文”的定调明晰,即从“控费为主”到“创新+可及+公平”三元平衡。


对于如何做到三元平衡,则是业内讨论的重点。值得关注的是,真实世界研究在文件中被赋予了重要价值——在药品首发价格调整方面,医药企业可根据真实世界研究结果和临床使用实效,在药品首发价格基础上适当调整价格水平。这意味着,医药企业的上市后药品可凭借科学、可验证的真实世界研究来证明其有效性、安全性、经济性、可及性等综合价值,继而可在首发价基础上适当上调价格。

 

北京橘兮科技有限公司(以下简称“橘兮科技”)创始人兼CEO佟崴嵬博士自2016年至今一直带领团队深耕真实世界研究,先后为医保部门决策以及医药企业的医疗产品定、医保谈判和续约、医院目录遴选等提供有力的证据支持。

 

作为业内头部的真实世界研究服务商之一,橘兮科技于2025年开始与北京大学医药管理国际研究中心联合研发了临床综合评价决策分析工具箱(DAT),该工具箱依托超大规模的真实世界数据与领先的人工智能技术、并结合价值医疗的专业理解,从安全性、有效性、经济性等多维度提供真实世界研究服务,以真实世界数据赋能医疗价值提升,推动行业向数据驱动的医疗时代迈进。